Стандартизация и гармонизация лабораторных исследований – путь к сопоставимости результатов.

05.09.2018

На результатах  лабораторных исследований базируется принятие множества клинических решений, при этом врач ожидает получить от лаборатории сопоставимые результаты вне зависимости от ее расположения, использованного  оборудования или времени анализа. Для предоставления точных и надежных результатов требуется стандартизация методов исследования. 

Стандартизация предполагает совместную деятельность учёных, сотрудников референсных и рутинных лабораторий, производителей оборудования и расходных материалов по решению комплекса задач: разработку референтных методов и референтных материалов, прослеживаемых референтных интервалов (РИ) и пороговых значений, функционирование сети референсных лабораторий и системы внешнего контроля качества с установленными критериями неопределённости и ошибки измерения. 

Если существующий уровень технологии не позволяет разработать для аналита референсные метод или материал, прилагаются усилия по гармонизации измерений. Гармонизация предполагает уменьшение разброса результатов измерений до приемлемого уровня, когда становится допустимым использование различных аналитических систем и в значительной степени возможно избежать получения противоречивых заключений на их основе. 

В рамках симпозиума планируется представить обзор результатов деятельности комитетов и рабочих групп IFCC по стандартизации методов исследований и более детальный анализ для нескольких аналитов из группы  первой миланской модели по требованиям к аналитическому качеству: ТТГ, свободному тироксину, холестерину липопротеинов низкой и высокой плотности. Согласно консенсусу по определению требований к аналитическому качеству первой стратегической конференции Европейской Федерации клинической химии и лабораторной медицины к первой миланской модели относятся аналиты, играющие ключевую роль в диагностике или  мониторинге конкретного заболевания, для которых существуют пороговые значения. В такой ситуации требования к аналитическому качеству устанавливаются исходя из возможных клинических последствий. Выбранные аналиты обладают различным статусом стандартизации, детали которого раскрываются в докладах.


Докладчики:

Мошкин Алексей Владимирович, к.м.н., главный редактор журнала «Лабораторная служба», Федерация лабораторной медицины, Москва

Савельев Леонид Иосифович, к.м.н., доцент кафедры клинической лабораторной диагностики ФПК и ПП ГБОУ ВПО "Уральский государственный медицинский университет", Екатеринбург

Теряева Надежда Борисовна, к.м.н., руководитель лаборатории клинической биохимии, ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н.Бурденко» Минздрава Российской Федерации, Москва

Евгина Светлана Александровна, к.б.н., секретарь Научного комитета, Федерация лабораторной медицины, Москва


К списку анонсов секций





Мероприятия Саммита предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников